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目的 观察白花香莲解毒颗粒联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 选取2018年1月-2019年1月就诊于广西中医药大学第一附属医院、田东县中医医院、藤县中医医院、那坡县中医医院、南宁市武鸣区中医医院的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者320例,随机分为对照组和治疗组,每组各160例.对照组口服中药安慰剂,2袋/次,2次/d,同时餐前或餐后2h口服恩替卡韦分散片0.5 mg/次,1次/d.治疗组在对照组服用恩替卡韦分散片基础上口服白花香莲解毒颗粒,2袋/次,2次/d.两组患者均治疗48周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者HBV DNA下降值、病毒应答率、HBV DNA转阴率、血清生化应答率、HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率和症状积分.结果 治疗后,对照组临床有效率为76.88％,显著低于治疗组的88.75％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗24、48周时,治疗组症状积分与同组治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组症状积分与对照组治疗同期比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12、24、48周时,两组HBV DNA下降值均较同组治疗前升高(P＜0.05).治疗12、24、48周时,治疗组HBV DNA下降值显著高于对照组(P＜0.05).治疗12、24周时,治疗组病毒应答率优于对照组(P＜0.05).治疗12、24、48周时,治疗组HBV DNA转阴率、血清生化应答率均优于对照组(P＜0.05).治疗48周时,治疗组HBeAg转阴率优于对照组(P＜0.05).治疗24、48周时,治疗组HBeAg血清转换率优于对照组(P＜0.05).结论 白花香莲解毒颗粒能够显著提高HBV DNA转阴率,增加HBeAg血清学转换率,改善肝功能及临床症状.