【摘 要】
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目的分析五酯胶囊(wuzhi capsules，WZC)对CYP3A5基因表达型特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy，IMN)患者他克莫司(tacrolimus，TAC)药代动力学指标的影响程度，初步探索此类患者联用WZC后TAC的用药剂量。方法2013年7月至2015年3月本院肾内科住院经肾穿刺病理活检诊断为IMN，荧光染色原位杂交技术(fluore
【机 构】
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目的分析五酯胶囊(wuzhi capsules，WZC)对CYP3A5基因表达型特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy，IMN)患者他克莫司(tacrolimus，TAC)药代动力学指标的影响程度，初步探索此类患者联用WZC后TAC的用药剂量。
方法2013年7月至2015年3月本院肾内科住院经肾穿刺病理活检诊断为IMN，荧光染色原位杂交技术(fluorescence in situ hybridization，FISH)检测CYP3A5基因分型均为CYP3A5基因表达型(即AA、AG)的患者68例，随机数字表分为治疗组(WZC＋TAC)与对照组(TAC)，比较两组患者治疗开始8周、16周、24周时TAC用药剂量D[mg·(kg·d)–1]、全血谷浓度C0(ng/mL)、全血谷浓度与用药剂量的比值C0/D[(ng/mL)/(mg·(kg·d)–1)]，并记录治疗24周两组患者有效率、不良反应发生率。
结果治疗开始8周、16周、24周的各访视点上，两组患者的C0差异无统计学意义(P>0.05)；组间比较：治疗组的D较对照组显著降低(P<0.001)，C0/D较对照组显著升高(P<0.001)；两组患者组内比较时不同访视点D、C0/D的差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组TAC的平均用药剂量为(0.037±0.002)mg·(kg·d)–1，约为对照组平均用药剂量的60%。治疗24周，两组患者的治疗有效率以及不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗组的有效率较对照组有所升高。
结论WZC可平稳、安全的显著提高CYP3A5基因表达型IMN患者TAC全血谷浓度，进而减少用药剂量、减轻患者的经济负担，为其临床推广创造条件。
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