目的研究胸腺肽α1在大剂量糖皮质激素冲击治疗成人难治性肾病综合征(refractory nephrotic syndrome,RNS)过程中对肾病转归的影响及其对治疗过程中并发感染的防治作用。方法入选45例临床确诊的RNS病人,分为观察组24例与对照组21例,2组基线资料均衡。观察组给予甲泼尼龙琥珀酸钠(MP)冲击联合胸腺肽α1治疗,MP冲击治疗1～3个疗程,如有效则渐转为维持量,3个疗程无效则放弃该疗法;胸腺肽α1疗程3个月。对照组仅MP冲击治疗1～3个疗程。比较2组病人治疗前后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、胆固醇3项指标的变化及治疗的总有效率、完全缓解率、显著缓解率、部分缓解率及感染率。观察期6个月。结果治疗后2组病人24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、胆固醇3项指标较治疗前均有改善(P均<0.01),且观察组治疗后3项指标明显优于对照组(P均<0.01)。观察组显著缓解率高于对照组(P<0.05);完全缓解率、部分缓解率、总有效率与对照组比较差异均无统计学意义(P均>0.05);感染发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论胸腺肽α1能够增加机体抗感染能力,增强对激素冲击治疗的耐受力,双向调节RNS患者的免疫失衡,有效提高激素冲击治疗RNS的显著缓解率。