手持式血酮体分析仪的临床评价

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目的 对T-1型国产手持式血酮体分析仪进行临床评价。方法 采用标准电阻条、标准β-羟丁酸(β-HB)溶液与新鲜静脉抗凝全血/指血系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围,并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围。结果 标准电阻测量结果的偏差均小于5%,4个不同水平的全血pHB标本回收率为92.4%~96.3%;精密度试验:低高2个水平全血标本检测结果CV分别为9.90%和3.61%;检测系统可报告范围为0.30~5.77mmol/L;三个批号试条的批间差为5.1%;该法与酶动力学法结果之
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