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目的
评估高龄老年高血压患者能否从降压治疗中早期获益。
研究设计高龄老年高血压试验(HYVET)延长期开放标签活性药物治疗1年。
研究地点主要位于东欧、西欧、中国及突尼斯的医院及全科医学中心。
研究对象HYVET试验结束时仍接受双盲治疗的患者进入延长期试验。
方法既往服用活性降压药物的患者继续服药,而服用安慰剂的患者也给予活性降压药物治疗。药物方案同试验相仿,即吲达帕胺缓释片1.5 mg(需要时可以联用培哚普利2~4 mg),血压控制的靶目标仍为<150/80 mm Hg。
主要评价指标主要终点是各种原因造成的卒中;其他终点包括总死亡、心血管死亡及心血管事件。
结果共计1882名患者适宜进入延长期研究,1721(91%)同意参加。在延长期观察中共计1682个病人年。6个月时,组间血压差异为1.2/0.7 mm Hg。比较既往接受活性药物治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者,未发现卒中(13例;风险比HR 1.92, 95%可信区间0.59~6.22)及心血管事件(25例;HR 0.78, 95%可信区间0.36~1.72)在两组人群中有差异。总死亡(47例;HR 0.48, 95%可信区间0.26~0.87; P=0.02)及心血管死亡(11例;HR 0.19, 95%可信区间0.04~0.87; P=0.03)两组差异显著。
结论高龄老年高血压患者可以从降压治疗中尽早获益。总死亡及心血管死亡的持续降低进一步使获益增加,提示有必要尽早并且长期治疗。