罗氏cobas e601测定SF的方法学性能评价

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目的:对过保修期的老旧罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测血清铁蛋白(SF)的性能进行验证。方法:参照CLSI EP15-A2、EP9-A2文件及ISO15189实验室认可的要求,对SF的批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围、参考区间进行验证实验。结果:批内精密度高低两个浓度的(CV)分别为1.41%和1.32%,日间精密度高低两种浓度SF分别为3.70%和2.98%;当月卫生部室间质评SF与靶值偏倚均合格;验证了厂商提供的测量线性范围;验证了厂商提供的参考区间。结论:本罗氏CobasE601检测SF结果准确可靠,仍然能够满足临床检测的要求。
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