举全球之力研发疫苗,还要等多久?

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10月13日,在位于以色列中部城市特拉维夫的一处保健服务站内,一名医务人员展示一剂流感疫苗。

  “新冠疫苗开始接种了?”最近几天很多人的微信群里,流传着新冠疫苗开打的消息,特别是家中老人,热情地向小辈传递“最新情报”。
  只不过,他们传播的内容不够全面——国内的确已经开始为一些特殊人群接种新冠肺炎疫苗,但新冠肺炎疫苗并没有正式上市,只是作为“紧急接种”使用。
  全世界对新冠肺炎疫苗翘首已久,但至今世界范围内尚未有新冠疫苗正式上市。
  10月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,目前全球约有10种疫苗进入三期临床试验。科技部社会发展科技司司长吴远彬9月25日介绍,中国有4个疫苗进入三期临床试验。只有在三期临床试验结束并得到上市许可后,新冠疫苗才能够正式上市为普通公众接种。
  新冠肺炎疫情发生不久世界各地就启动了新冠疫苗的研发,著名的医药跨国公司巨头、新锐的研发公司、各种背景的科研机构纷纷投入最好的技术和人才研发疫苗。可以说,新冠疫苗是一种举全世界之力研发的疫苗,不仅响应速度史无前例,各个机构之间打破壁垒、开展合作的程度也同样前所未有。
  10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),体现出中国的大国担当。该计划的目的是提高疫苗研制效率,为疫苗快速生产和大量、公平地普及奠定基础。10月20日,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效地扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
  有好消息也有坏消息。最近,几家著名跨国药企接连因存在安全隐患等原因宣布暂停疫苗研发项目,但这些公司纷纷表示,不会放弃在新冠疫苗研发上努力。
  按照最乐观的估计——今年年底或者明年年初会有新冠肺炎疫苗正式上市,但通过接种疫苗形成全人群的免疫也还需时日,这意味着,短时间内我们不能完全依赖疫苗,整个社会仍然需要通过减少人与人的密切接触等必要的防控措施,才能控制新冠肺炎疫情的进一步蔓延。
  看待新冠肺炎疫苗,太乐观或者太悲观可能都不是最好选择。

“十分之四”中国疫苗多跑道布局


  中国的新冠肺炎疫苗研发进度备受关注。
  国务院新闻办公室9月25日举行的吹风会上,科技部、卫生健康委、药监局有关负责同志和相关专家出席,介绍了新冠疫苗研发工作的进展。
  科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,国内先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发,组织12个全国优势团队进行联合攻关,严格按照《疫苗管理法》及相关法律法规的要求,规范有序开展研究工作。
  他介绍,目前我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床试验阶段,已有11个疫苗进入临床研究階段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。全世界进入Ⅲ期临床试验的疫苗中4个是中国研发的疫苗,目前这4个项目进展顺利。
  由于国内疫情基本控制,中国的疫苗研发Ⅲ期临床试验很多必须在海外完成。
  这次会议上透露,此前公众熟知的陈薇院士牵头的疫苗研发项目——军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗获批在欧亚地区有关国家开展Ⅲ期临床试验,已经开始入组工作。北京科兴中维公司的灭活疫苗在南美、东南亚地区有关国家,依法开展Ⅲ期临床试验,接种工作有序进行。

  全世界对新冠肺炎疫苗翘首已久,但至今世界范围内尚未有新冠疫苗正式上市。看待新冠肺炎疫苗,太乐观或者太悲观可能都不是最好选择。

  近期,中生公司两个灭活疫苗在中东开展Ⅲ期临床试验,已接种超过3.5万人,目前观察疫苗的安全性良好,没有发生严重不良反应。“我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作协议,在依法合规的基础上,共同实施Ⅲ期临床试验。” 吴远彬说。
  从各家企业透露的信息也可以佐证,大量的临床试验目前正在海外积极推进。
  民众急切的心情下容易闹出误会。10月12日,一篇《国药集团新冠疫苗北京、武汉两地开放预约接种》的新闻登上热搜。但经过记者了解,新闻中所谓能够预约接种新冠疫苗的小程序,实际上是2020年中国国际服务贸易交易会中国生物展台上发布的一款调查小程序,目的是了解公众的接种意愿,此前已有接近40万人表示“愿意接种”,有逾7万人进行了接种报名,现在这个小程序已经下架。
  根据9月24日第十三届中国生物产业大会上杨晓明的说法,国药集团的新冠疫苗2020年年底有望上市。
  针对特殊人群的“紧急接种”的确已经开始。10月15日,嘉兴市疾控中心通过官方微信公号介绍了新冠肺炎疫苗“紧急接种”适用的条件。《新冠疫苗接种的有关说明》中介绍,疫苗来自北京科兴中维生物技术有限公司,“该疫苗尚未正式注册上市,经依法批准用于紧急接种”。
  疫苗紧急接种对象分为重点保障对象、重点推荐对象和一般对象。重点保障对象包括医务人员、卫生防疫人员、口岸检疫和边防检查工作人员、集中隔离医学观察工作人员等;重点推荐对象包括保障城市基本运行人员、公共场所服务人员、特殊场所人员、前往疫情中高风险国家和地区从事公务的人员等;一般对象指自愿接种的其他人群。嘉兴市推出的新冠疫苗价格为两剂次400元。10月18日还有媒体报道,浙江省义乌市也采购了新冠疫苗开始接种,但不久后当地疾控部门就称已经停止接种。
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