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为了确保对体系文件档案的控制和管理满足实验室认可制度要求,本文依据新版认可准则,在分析体系文件档案管理工作特征的基础上,明确体系档案的内容和建立程序,着重从文件控制、档案归档、借阅、处置等四个方面对体系文件档案进行管理,以此保障实验室质量体系有效运行,确保其被认可的合格评定活动的能力和公正性符合认可要求并持续保持。