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目的
评估一种新型乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV) RNA定量检测方法——HBV实时荧光核酸恒温扩增检测(simultaneous amplification and testing，SAT)(RNA捕获探针法)的临床检测性能。
方法采用简单随机抽样法收集2017年6月至2018年6月上海复旦大学附属华山医院收治的170例慢性乙型肝炎患者和30例非HBV感染者的血清标本HBV RNA，使用HBV SAT与常规反转录聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)进行检测，对两种方法检测的灵敏度、特异度、к值及定量值相关性进行比较，并对两种方法检测的不同HBV DNA浓度样本的检出率进行分析比较。统计学分析采用χ2检验。
结果以临床诊断为标准，HBV SAT检测灵敏度为97.06%(165/170)，特异度为100.00%(30/30)，κ值为0.908；反转录PCR检测灵敏度为92.94%(158/170)，特异度为100.00%(30/30)，κ值为0.798。在HBV DNA低浓度样本(HBV DNA<100 IU/mL)中，HBV SAT检出率为77.27%(17/22)，反转录PCR检出率为59.09%(13/22)。两种方法定量结果线性相关系数r＝0.987 8。
结论全自动HBV SAT与反转录PCR定量结果一致，在HBV DNA低浓度样本中的检测灵敏度比反转录PCR方法略高，是一种快速、准确的HBV RNA定量检测方法。