【摘 要】
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目的建立一种专属性好、灵敏度高、快速、准确的高效液相色谱手性分析亚胺培南母核对映异构体含量的分析方法.方法以乙酸乙酯-正己烷-三氟乙酸为流动相,用手性柱 CHIRALPAK I
【机 构】
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浙江海翔药业股份有限公司,浙江华海药业股份有限公司,浙江海翔川南药业有限公司
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目的建立一种专属性好、灵敏度高、快速、准确的高效液相色谱手性分析亚胺培南母核对映异构体含量的分析方法.方法以乙酸乙酯-正己烷-三氟乙酸为流动相,用手性柱 CHIRALPAK IA(4.6mm×250mm,5μm)成功分离亚胺培南母核对映异构体.结果流动相为乙酸乙酯:正己烷:三氟乙酸(60:40:0.1,V/V/V),检测波长为270nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl,样品浓度为1.0mg/ml,用外标法计算为方法时,方法系统精密度 RSD%为0.41%(n=6)亚胺培南母核及对映异构体的分离度为3.38,实现基线分离;亚胺培南母核异构体在0.5μg/ml ~5μg/ml(相当样品量0.05%~0.5%)范围内呈良好,相关系数 r =0.9996;准确度回收率范围为99.2%~105.2%;最小检测量为0.488μg/ml(相当样品量0.05%),重现性 RSD%:0.07%(n=6).结论本方法对亚胺培南母核对映异构体定量分析专属性好,灵敏度高,精密度和准确度高,结果可靠.
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