环酯红霉素干混悬剂、胶囊与片剂的生物等效性研究

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dyyangcheng
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目的:评价环酯红霉素干混悬剂、胶囊与片剂的生物等效性。方法:18名健康志愿者采用开放、随机、三周期交叉的单中心试验。采用HPLC—MS法测定口服给药后不同时间环酯红霉素的血药浓度。利用DAS2.0计算药动学参数和进行统计分析。结果:受试者口服750mg参比制剂环酯红霉素片,受试制剂环酯红霉素干混悬剂和胶囊的cmax分别为(1375±s261)μg·L^-1,(1303±356)μg·L^-1和(1307±305)μg·L^-1;tmax分别是(2
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