【摘 要】
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目前,国内的医药企业正逐渐登上国际的舞台。为了使国内的药品顺利进入国际市场,药品生产企业首先必须获得当地药监当局的GMP认可。本文简要介绍澳大利亚药监当局如何对海外
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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目前,国内的医药企业正逐渐登上国际的舞台。为了使国内的药品顺利进入国际市场,药品生产企业首先必须获得当地药监当局的GMP认可。本文简要介绍澳大利亚药监当局如何对海外生产企业进行GMP认证,以期帮助企业进行自身产业布局,统筹安排全球GMP认证策略,简化澳大利亚GMP认证程序,加快开拓国际市场的步伐。同时,也为我国加强国外药品的GMP检查提供参考。
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