【摘 要】
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目的 优化股骨头坏死愈胶囊的干燥工艺,提高制剂质量,为申报新药提供基础.方法 通过设置不同的实验条件(干燥时间、干燥温度),对制剂中热敏性成分丹参酮ⅡA、血竭素的含量及
【机 构】
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河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院),河南洛阳471002
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目的 优化股骨头坏死愈胶囊的干燥工艺,提高制剂质量,为申报新药提供基础.方法 通过设置不同的实验条件(干燥时间、干燥温度),对制剂中热敏性成分丹参酮ⅡA、血竭素的含量及水分进行考察,结合多元统计分析对该制剂干燥工艺进行优化.结果 以最终水分达到5％为限制条件,获取的最佳干燥条件为干燥温度为77℃,时间为4h.结论 该方法干燥效率较高,有效组分损失较少,操作简便,模型预测性良好.
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