目的:探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）辅助治疗儿童口腔溃疡的疗效及其对机体免疫功能和炎症因子的影响。方法:将78例口腔溃疡患儿随机分为研究组和对照组各39例,对照组给予西地碘含片,研究组在对照组基础上给予rb-b FGF外用凝胶,两组均连续治疗7 d,随访6个月,观察比较两组患儿临床症状缓解情况及临床疗效、治疗前后免疫功能及血清炎症因子水平,随访期间复发情况。结果:治疗后研究组总有效率92.31%,明显高于对照组的69.23%（P<0.05）。与对照组比较,治疗后研究组疼痛缓解时间、溃疡面愈合时间、进食改善时间明显缩短（P<0.01）。治疗后两组患儿CD₃⁺、CD₄⁺T淋巴细胞比例和研究组CD₄⁺/CD₈⁺均较治疗前升高（P<0.05或P<0.01）,且研究组高于对照组（P<0.01）。治疗后两组患儿CD₈⁺T淋巴细胞比例降低（P<0.05或P<0.01）,且研究组低于对照组（P<0.01）。治疗后两组患儿IL-2、IL-8、TNF-α水平均比治疗前降低（P<0.05或P<0.01）,且研究组明显低于对照组（P<0.01）;两组患儿INF-γ较治疗前升高,且研究组高于对照组（P<0.01）。两组患儿治疗后1⁴个月复发率比较差异无统计学意义（P>0.05）,但治疗后5⁶个月研究组复发率明显低于对照组（P<0.05）。结论:rb-bFGF辅助治疗儿童口腔溃疡可提高疗效,缩短临床症状改善时间,降低复发率,可能与提高口腔溃疡患儿免疫功能、降低血清炎症因子水平有关。