【摘 要】
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目的研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法 2012年11月至2013年8月,选择20例男性志愿者,按随机数字表法随机分成观察组和对照组,各10例。观察组服用布洛芬缓释片,对照组服
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目的研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法 2012年11月至2013年8月,选择20例男性志愿者,按随机数字表法随机分成观察组和对照组,各10例。观察组服用布洛芬缓释片,对照组服用布洛芬缓释胶囊(芬必得)。采用高效液相色谱(HPLC)法测定血药浓度,经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比,观察组在峰浓度(Cmax)、0~24 h药时曲线下面积(AUC0-24)以及AUC0-∞等水平差异均显著(P<0.05)。观察组峰浓度变化较平缓,且药物缓释效果较好,相对生物利用度(F值)为103.7%。结论与参比制剂相比,布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果,临床应用前景广阔,值得深入研究。
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