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目的:建立活血调经丸质量标准。方法:采用薄层色谱方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定丹皮酚的含量。结果:确立了制剂中延胡索的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了丹皮酚的含量测定方法,丹皮酚的线性范围为0.112~0.896μg,回归方程Y=32154X-15567(r=0.9998),平均加样回收率为100.35%,RSD=1.42%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于该制剂的质量控制。