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目的 对罗氏cobase 601电化学发光分析仪检测CA19-9的方法学进行评价和验证.方法 采用精密度、准确度和分析测量范围三个常用评价指标进行方法学性能评价.结果 分析仪检测CA19-9的准确度和灵敏度均在CLSI和厂家设定的范围内,分析测量范围也显示实验实测值和理论结果呈高度相关.结论 罗氏cobase 601电化学发光分析仪在方法学性能上能完全满足CA19-9项目的检测.