舒脉注射液的制备和稳定性

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目的:介绍舒脉注射液的处方和制备工艺,建立制剂的质量控制标准,并探索其稳定性.方法:采用HPLC法测定盐酸培他啶含量,用加速实验法考察制剂的稳定性.结果:3批样品含量均在98%~102%之间,加速实验有效期为666天.结论:本制剂采用高效液色谱法进行含量测定无干扰,制剂稳定性良好,工艺可靠.
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