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目的研究"精之助"胶囊对生殖功能尤其是对精子密度、活动力及形态的影响.方法(1)对50例少精子症及(或)弱精子症患者应用"精之助"一个月,观察精液指标变化情况;(2)对小白鼠进行药效学实验,观察一般情况、产仔情况、睾丸及附睾组织学及超微结构变化等;(3)对小白鼠进行急性毒性实验.结果"精之助"胶囊可显著改善少精子症及(或)弱精子症患者精液指标,逆转小白鼠睾丸、附睾超微结构病理变化.急性毒性实验证明该中药制剂无毒性.结论"精之助"胶囊是男性不育的安全、有效的中药制剂.