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目的评价益气活血利水颗粒治疗急性出血性卒中的临床疗效和安全性;观察益气活血利水颗粒对血清基质金属蛋白酶-9(matric metalloproteinase-9,MMP-9)的影响,揭示其作用机制,为益气活血利水颗粒的临床应用提供客观依据。方法采用随机、对照的临床研究方法将60例出血性卒中患者分为益气活血利水颗粒治疗组(治疗组)20例和常规治疗对照组(对照组)20例。对照组给予脑出血后神经内科常规处理。治疗组在常规治疗基础上,并于当天口服益气活血利水颗粒(由三九药业生产的中药颗粒剂,主要成分:黄芪颗粒20g,党参颗粒15g,泽泻颗粒20g,水蛭粉颗粒3g),每日分2次冲服,2组均治疗30d,随访半年。对治疗组脑出血后患者血清MMP-9的含量、脑水肿面积及血肿面积,神经功能缺损评分,生活活动能力评分情况进行统计。结果治疗后2组神经功能缺损评分、脑水肿面积,血肿面积及生活活动能力评分比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后第3天和第7天治疗组血清MMP-9水平较对照组显著降低(P<0.05)。2组均未出现明显不良反应,患者能够耐受,2组患者均完成试验,没有病例因为严重不良事件而中断治疗。结论益气活血利水颗粒能抑制急性出血性卒中微创术后脑水肿形成;促进血肿的吸收;促进急性出血性卒中微创术后患者的神经功能恢复。临床研究未发现明显不良反应及毒副作用,安全性好。