生物医药产业与标准

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标准化是生物医药技术大规模产业化的根本保证,同时进一步的产业化也会促进标准化的发展。作者从“标准”这个概念的重要性入手,解释了标准的作用及其复杂性的特点。具体到生物医药产业的标准化问题,本文从国际化标准、各国的自有标准以及国内标准的国际化进行了阐述,并提出了对我国中医药标准化问题的部分思考。从操作性的角度,探讨了生物医药产业标准化过程中对技术转移与投融资的需求。最后提出了如何从企业、政府和法律制度三个方面,有效地推进生物医药标准化工作的若干建议。 Standardization is the fundamental guarantee for large-scale industrialization of biomedical technology, and further industrialization will promote the development of standardization. The author begins with the importance of the notion of “standard”, explaining the role of standards and the characteristics of their complexity. Specific to the standardization of biomedical industry issues, this article from the international standards, national standards and national standards of internationalization are elaborated, and put forward some of the problems of Chinese medicine standardization part of the thinking. From the operability point of view, the biomedicine industry standardization process of technology transfer and investment and financing needs. Finally, it puts forward some suggestions on how to push forward the standardization of biomedicine effectively from three aspects: business, government and legal system.
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