【摘 要】
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目的建立替莫唑胺血药浓度测定的液质联用方法,检测0期试验中抗肿瘤药替莫唑胺的血药浓度。方法将血浆样本用甲醇和乙腈（1∶2,含1%甲酸）作为沉淀剂进行蛋白沉淀后,涡旋离心,取
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期研究室; 暨南大学药学院; 首都医科大学附属北京世纪坛医院党委;
【基金项目】
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北京市科委课题“重大项目科技成果-转化落地培育”项目-肿瘤药物临床评价关键技术平台建设基金资助项目(Z111100059411059);北京市留学人员科技活动择优资助经费基金资助项目(2014ZYZZ1)
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目的建立替莫唑胺血药浓度测定的液质联用方法,检测0期试验中抗肿瘤药替莫唑胺的血药浓度。方法将血浆样本用甲醇和乙腈（1∶2,含1%甲酸）作为沉淀剂进行蛋白沉淀后,涡旋离心,取上清100μL进样分析,用Phenomene C18100A柱（3.0 mm×50 mm,2.6μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速为0.3 m L·min-1,柱温为室温,检测器采用API5500 QTrap质谱检测器,正离子模式,质谱多反应监测（MRM）扫描方式,检测样品中药物的质量浓度。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果该方法的标准曲线范围是1200ng·m L-1（r=0.995 5）,最低定量下限为1 ng·m L-1。血样日内、日间RSD为0.89%10.20%和3.45%7.32%。批内批间精密度分别为89.70%110.00%和95.00%101.00%,样本回收率为（96.90±3.90）%,（96.30±1.60）%,（93.20±1.40）%,稳定性较好。结论本方法快速、灵敏和专属性好,适用于替莫唑胺0期实验的血浆浓度检测（正常给药剂量的1/100）。
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