【摘 要】
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随着中国药典2010年版将眼用制剂列入无菌制剂,眼用制剂的生产质量管理被提出了更高的要求。本文对目前眼用制剂生产现状进行分析,探讨眼用制剂生产与质量控制的关键风险点,
【机 构】
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浙江医药高等专科学校,浙江省药品认证检查中心,
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随着中国药典2010年版将眼用制剂列入无菌制剂,眼用制剂的生产质量管理被提出了更高的要求。本文对目前眼用制剂生产现状进行分析,探讨眼用制剂生产与质量控制的关键风险点,并提出了一些风险控制策略,为企业提供参考。
With the Chinese Pharmacopoeia 2010 edition of ophthalmic preparations included in the sterile preparation, ophthalmic preparations production quality management has been put forward higher requirements. This article analyzes the current status of ophthalmic preparations, discusses the key risk points of ophthalmic preparations production and quality control, and puts forward some risk control strategies to provide reference for enterprises.
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