目的 初步评价苗医弩药针疗法治疗膝骨关节炎(中医为寒痹,苗医为冷骨风)的安全性及临床疗效.方法 采用随机、多中心、平行对照的临床研究方法,各临床中心同步按照入选标准共纳入297例.并随机均分为治疗组、安慰剂组和针灸组,治疗组采用随症取5～6个穴位,用弩药液涂擦膝关节周围,以按揉法和点压法按摩所选穴位,待患者感觉膝关节局部有热感10～15 min后穴位常规消毒,以无菌的梅花针沾弩药液点刺所选穴位,每个穴位点刺3～5次,并在点刺部位使用竹罐拔罐,10～15 min后取罐.安慰剂组采用安慰剂代替弩药液,选穴及方法同治疗组.针灸组采用选取其他穴位常规针刺,用灸法或温针灸法.研究疗程为10 d.观察各组临床疗效、膝关节疼痛VAS评分、主要临床症状改善率、起效时间、消失时间及安全性指标的变化以及WOMAC评分情况.结果 治疗组治愈率为18.33％,显效率为59.16％,总有效率为83.33％,优于安慰剂组(0、1.47％、19.12％)和针灸组(15.25％、50.84％、82.76％)(P<0.05),且PP分析与FAS分析结果基本一致;三组膝关节疼痛VAS评分治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗后组间休息痛、晨僵、行走痛、站立痛等主要临床症状的改善率及消失时间比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组与安慰剂组、针灸组WOC评分相比,差异有统计学意义(P<0.05);未发现所采用治疗方法的不良反应.结论 苗医弩药针疗法治疗膝骨关节炎安全、有效.