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目的：观察软肝健脾活血汤治疗非酒精性脂肪性肝病伴2型糖尿病患者疗效。方法61例患有非酒精性脂肪性肝病伴2型糖尿病患者随机分为治疗组(31例)及对照组(30例)。治疗组予软肝健脾活血汤联合多烯磷脂酰胆碱胶囊、二甲双胍缓释胶囊治疗4周；对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊、二甲双胍缓释胶囊治疗4周。治疗结束后，复查检测患者肝功、血脂、肝胆B超检查。结果治疗组总有效率为77.41%，对照组总有效率为53.33%，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论软肝健脾活血汤治疗非酒精性脂肪性肝病伴2型糖尿病有效，其作用可能与其调节血糖、改善代谢、抗凝、改善血液流变学和微循环、降血脂、改善肝功能有关。