【摘 要】
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目的系统评价新辅助化疗对可手术乳腺癌保乳手术疗效和手术实施的影响。方法电子检索Cochrane图书馆(2007年第1期)、CENTRAL(1970~2007.3)、PubMed(1978~2007,3)、CBM(1978~2006
【机 构】
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成都市第三人民医院普外科,四川大学华西医院循证医学与临床流行病学中心,四川大学华西医院乳腺病治疗中心
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目的系统评价新辅助化疗对可手术乳腺癌保乳手术疗效和手术实施的影响。方法电子检索Cochrane图书馆(2007年第1期)、CENTRAL(1970~2007.3)、PubMed(1978~2007,3)、CBM(1978~2006)、CNKI(1994~2007)、CMCC(1994~2007.5)。网上检索查阅ASCO(1997~2007)、st.Gallen2005、NCCN 2007;手工检索四川大学医学图书馆内相关馆藏杂志,搜集新辅助化疗(NAC)+乳房切除术/保乳手术vs乳房切除术/保乳手术+术后化疗的随机对照试验(RCT)。研究对象限于T1-3N0-2M0期患者且手术前后共接受至少4个疗程(术前至少2个疗程)的化疗,按照Cochrane协作网的方法评价纳入研究质量和提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入3个RCT包括2 931例患者,平均随访17~137个月。3个RCT质量均较高。Meta分析结果显示,NAC不影响可手术乳腺癌患者的9年总生存率[RR=0.99,95%C(I0.91,1.07)]和无瘤生存期[RR=1.04,95%C(I0.94,1.15)],不会显著增加可手术乳腺癌患者保乳手术后同侧乳腺肿瘤复发率[RR=1.34,95%CI(0.84,2.13)]。2个RCT结果显示,NAC可提高可手术乳腺癌的保乳手术率,但另一个小样本RCT不支持这一结论。1个RCT结果显示,NAC不会影响血清肿、出血、伤口感染等手术相关并发症的发生率。3个RCT均无单独关于保乳手术患者的生存率、无瘤生存期、术中组织切除量、重复切除率、手术时间、以及对局部美容效果影响的数据。结论NAC不影响可手术乳腺癌总9年生存率和无瘤生存期,不能提高保乳患者的同侧乳腺肿瘤复发率,但可能提高可手术乳腺癌的保乳手术率。对初始就能保乳的较小乳腺癌,NAC对其生存率、保乳率的影响还不明确。还需要开展大样本的RCT明确NAC对可手术乳腺癌保乳率、保乳术中重切率、组织切除量、手术时间、手术费用等的影响。
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