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药物性肝损伤（DILI）是肝病学家、临床医师、患者和制药工业普遍关注的重要问题。理解DILI何以在特定个体中发生，对于药物研发、药物可利用性（availability）及DILI等不良药物事件的预防均具有重要意义。虽然单个的对照临床试验可能不易发现这些稀有事件病例，但总体而言，各类临床试验可为更好地认识对DILI的个体易感性和研究具有预测价值生物学新标志提供可靠的资料。在2008年3月的美国肝病学会、食品药品监督管理局、国立卫生研究院和制药工业联合会联合会议上，来自学术机构、制药企业及相关部门学者对药物临