目的观察炎琥宁联合利巴韦林治疗小儿手足口病(HFMD)的临床效果和安全性。方法选取2013年1月至2016年1月本院收治的400例手足口病患儿为研究对象,按住院床号末位奇偶数随机分为对照组(197例)和治疗组(203例)。对照组患儿使用利巴韦林10~15 mg/kg加入5%葡萄糖注射液100~250 ml静脉滴注处理,治疗组患儿在此基础上加用炎琥宁注射液每天按每公斤体重5~8 mg混入5%葡萄糖注射液100 ml内静脉滴注,治疗7 d,对比观察两组患儿治疗效果。结果治疗组患儿退热时间、口腔皮疹、手足皮疹消退时间和住院天数均显著短于对照组患儿,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,对照组患儿有2例出现白细胞减少,皆在停药后好转,治疗组中有2例出现白细胞减少,1例出现腹泻、呕吐等胃肠道反应,均在停药后好转,两组间不良反应例数比较差异无统计学意义(χ2=2.02,P>0.05)。两组患儿均未出现严重不良反应。治疗组患儿临床总有效率98.52%,明显高于对照组患儿临床总有效率88.83%,差异有统计学意义(Z=-3.649,P<0.001)。结论炎琥宁联合利巴韦林治疗手足口病临床效果明显,安全性高。