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《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的重点和要点包括：复核检查的目标、对象和内容;复核检查工作步骤;检查员的遴选及复核检查的程序性规则。本文对上述内容进行了扼要核理,并解析了《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》中＂关键环节的溯源性检查＂。
解读《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》
【摘 要】
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《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的重点和要点包括：复核检查的目标、对象和内容;复核检查工作步骤;检查员的遴选及复核检查的程序性规则。本文对上述内容进行了
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2009年4期
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