【摘 要】
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目的制备低糖型桑葚煎膏剂,并建立相应的质量控制方法。方法采用新型辅料对传统中药制剂桑葚膏的处方及制备工艺进行改进,并同时提升其质量标准。结果所得产品质量稳定,含糖
【机 构】
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江西科技师范大学药学院,江西杏林白马药业有限公司,
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目的制备低糖型桑葚煎膏剂,并建立相应的质量控制方法。方法采用新型辅料对传统中药制剂桑葚膏的处方及制备工艺进行改进,并同时提升其质量标准。结果所得产品质量稳定,含糖量由60%~70%降至20%~25%,口感与原制剂无明显差别。所建立的质量标准以总黄酮为指标,增加了薄层鉴别和含量测定项,分析方法简单、稳定、可靠,方法验证符合要求。所得制剂在加速条件下6个月内稳定性良好,各项指标均无明显变化。结论制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控;所建立的质量标准可适用于桑葚及相关制剂的质量控制。
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