【摘 要】
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目的建立测定人血浆中安罗替尼浓度的高效液相色谱-质谱联用方法,并用于安罗替尼胶囊在中国成年肿瘤患者的药代动力学研究。方法用蛋白沉淀法处理血浆,色谱柱:C18色谱柱（2. 1
【机 构】
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天津医科大学肿瘤医院药理研究室天津市肿瘤研究所国家肿瘤临床医学研究中心天津市"肿瘤防治"重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心; 正大天晴药业集团有限公司研究院;
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目的建立测定人血浆中安罗替尼浓度的高效液相色谱-质谱联用方法,并用于安罗替尼胶囊在中国成年肿瘤患者的药代动力学研究。方法用蛋白沉淀法处理血浆,色谱柱:C18色谱柱（2. 1 mm×50. 0 mm,1. 7μm）,流动相:0. 1%的甲酸水溶液-0. 1%的甲酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速:0. 3 m L·min-1,柱温:40℃,在多反应监测模式下,用电喷雾离子化源,正离子扫描模式检测。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、准确度和精密度、基质效应和稳定性。结果安罗替尼血浆浓度在0. 50～100. 00 ng·m L-1内线性关系良好,标准曲线为y=4. 55×10-2x+1. 63×10-3（r=0. 998 0）,定量下限为0. 50 ng·m L-1,低、中、高3个质量浓度的质控样品日内、日间RSD均<10%,3种质量浓度质控样品的提取回收率在90. 90%～103. 50%,稳定性良好。结论该方法的准确度高、灵敏度高、重现性好,可用于人体中安罗替尼血浆浓度的测定。
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