【摘 要】
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<正>美国FDA于2015年3月6日批准Zarxio(filgrastim-sndz),这是在美国获得批准的第1种生物仿制药(biosimilar product)。生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的
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<正>美国FDA于2015年3月6日批准Zarxio(filgrastim-sndz),这是在美国获得批准的第1种生物仿制药(biosimilar product)。生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,这里说的生物体包括人、动物、微生物或者酵母菌。生物仿制药是指与先前已经获得批准的生物药(称作参考产品,reference product)高度相似的生物产
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