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目的研究并建立清痔消软膏的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的黄柏、地榆进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中黄柏以盐酸小檗碱（C20H18C1NO4）计的含量。结果薄层色谱法定性鉴别的特征斑点清晰，专属性强，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱在0．20～3．0μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为100．4％，相对标准偏差（RSD）为1．7％。结论清痔消软膏质量标准方法准确，精密度高并且切实可行。