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目的:说明脱管散临床使用的安全性和有效性.方法:确定制备条件,应用传统经验法配制,并制定质量标准,统计临床应用资料.结果:该制剂符合<中华人民共和国药典>2000年版一部散剂项下有关的各项规定.微生物限度:细菌数每克不超过100个;霉菌、酵母菌:每克不超过10个.在临床上用药1～30天,均痊愈,治愈率达100 %.结论:表明该外用制剂在治疗疮疡破伤、溃疡、乳痈、臁疮等疾病方面安全有效.