【摘 要】
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目的:对复方感冒灵颗粒经不同剂量强度的60Co辐照灭菌前后的安全性进行评价.方法:急性毒性试验以动物最大耐受剂量灌胃给药,观察急性毒性反应和死亡情况;30 d喂养试验观察大鼠的一般行为情况、体质量、血液学指标、血清生化指标、各脏器质量及脏器系数(脏器与体重的比值).结果:急性毒性试验结果为未发现毒性反应.30 d喂养试验结果,与对照组相比,不同剂量强度辐照后各组大鼠一般情况、体质量无显著性差异,但血液学指标、血液生化指标、脏器质量及脏器系数、病理组织学检查均出现不同程度的改变,尤其集中在10 kGy辐照后
【机 构】
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湖南省药品检验研究院,长沙410001;华润三九(郴州)制药有限公司,郴州423000
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目的:对复方感冒灵颗粒经不同剂量强度的60Co辐照灭菌前后的安全性进行评价.方法:急性毒性试验以动物最大耐受剂量灌胃给药,观察急性毒性反应和死亡情况;30 d喂养试验观察大鼠的一般行为情况、体质量、血液学指标、血清生化指标、各脏器质量及脏器系数(脏器与体重的比值).结果:急性毒性试验结果为未发现毒性反应.30 d喂养试验结果,与对照组相比,不同剂量强度辐照后各组大鼠一般情况、体质量无显著性差异,但血液学指标、血液生化指标、脏器质量及脏器系数、病理组织学检查均出现不同程度的改变,尤其集中在10 kGy辐照后雄性大鼠肝脏及生殖系统方面,但该变化可逆.结论:高剂量60Co辐照可能造成雄性大鼠肝损伤及生殖系统改变.
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