【摘 要】
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盐酸氨基葡萄糖片作为骨关节药物,效果显著,但制剂较不稳定,特别是杂质C(脱氧果糖嗪)较难控制。为了得到质量稳定的制剂,笔者对盐酸氨基葡萄糖片的制备工艺进行了研究。首先
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盐酸氨基葡萄糖片作为骨关节药物,效果显著,但制剂较不稳定,特别是杂质C(脱氧果糖嗪)较难控制。为了得到质量稳定的制剂,笔者对盐酸氨基葡萄糖片的制备工艺进行了研究。首先通过对原辅料相容性、黏合剂种类与用量、干燥时间、润滑剂用量和包衣增重的研究,筛选出最佳配方和制备条件;然后对以上工艺制得的3批制剂,进行影响因素实验、加速稳定性实验和长期稳定性实验,采用HPLC方法测定杂质质量分数。实验结果表明:利用所选工艺可以制备出质量稳定的片剂,品质优于市售品。
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