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目的 探讨汉防己甲素辅助治疗复发难治急性白血病(M3除外)的疗效及安全性.方法 分析2015年1月至2017年12月江苏省6家三级甲等医院收治的复发难治急性白血病(M3除外)患者58例,根据患者是否服用受试药物分为汉防己甲素辅助标准化疗方案组(治疗组,17例)和标准化疗方案组(对照组,41例).治疗组于化疗前5天加用汉防己甲素,每天4 mg/kg,连续口服5d后立即化疗;对照组采用标准化疗方案.对比分析两组的临床疗效及安全性.结果 治疗组中完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、未缓解(NR)分别为5、3和9例,总有效(CR+PR)率为47.06％(8/17);对照组中CR、PR、NR分别为14、10和17例,总有效率为58.54％(24/41).两组总有效率比较,差异无统计学意义(x2=0.64,P=0.424).两组不同性别患者疗效比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).病程为6～11个月时,两组间疗效比较,差异有统计学意义(P=0.041).两组间治疗前后骨髓白血病细胞比例、白细胞计数、血小板计数、红细胞计数及血红蛋白比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).两组患者临床安全性指标(尿、粪常规,肝、肾功能及心电图)比较,差异均无统计学意义(均P＞ 0.05).结论 汉防己甲素对病程较短的复发难治急性白血病患者(M3除外)辅助化疗效果更佳.在化疗时加用汉防己甲素的临床疗效尚不能认为优于单纯化疗.