【摘 要】
：
目的:利用分子生物学方法快速检测无菌药品生产企业生产过程中的污染微生物,并建立污染微生物资源及信息库,为药品生产企业追寻污染溯源提供相应的技术指导.方法:对某家药厂
【机 构】
：
北华大学医学技术学院,吉林132013
论文部分内容阅读
目的:利用分子生物学方法快速检测无菌药品生产企业生产过程中的污染微生物,并建立污染微生物资源及信息库,为药品生产企业追寻污染溯源提供相应的技术指导.方法:对某家药厂口服固体制剂、制药用水、工作人员及生产环境等环节进行为时半年的微生物监控.应用传统法及分子生物学法16Sr DNA序列比对鉴定污染微生物,并对结果进行分析与整理,初步建立药物污染微生物资源及信息库.结果:共收集294株微生物,其中生产环境微生物污染率最高,占全部污染源的92.5％;其次是口服固体制剂(3.7％)、制药用水(2.0％)、工作人员(1.7％).污染微生物主要分布于20个属,35个种,其中葡萄球菌污染率最高达到56.3％;其次为芽胞杆菌(Bacillus)(17.6％)、微球菌(Micrococcus)(15.8％)和微细菌(Microbacteria)(4.0％).根据鉴定结果从污染来源、培养特性、形态染色及菌株登录号四方面进行归纳总结,并用Excel及Word电子文档建立药物污染微生物资源库.结论:本研究在多个药物生产环节检测到种类繁杂的污染微生物.因此,建立制药企业污染微生物资源及信息库,能够为今后开展污染水平的风险评估和不良事件调查提供技术平台.
其他文献
目的:对川乌凝胶贴膏初粘力、剥离度最优范围及适宜载药量进行分析.方法:随机选购市售8种不同生产厂家、不同品质等级的凝胶贴膏,从感观、初粘力、持粘力、剥离度4个方面进行
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性特发性炎症性疾病,包括从直肠开始的结肠的任何部分,其典型症状包括血性腹泻、黏液脓血便、腹痛和里急后重.该病的临床表现通常决定了治疗药物的
乳腺癌疾病是当前发病率比较高的一种疾病,发病的人群也趋于年轻化.前哨淋巴结是原发肿瘤发生淋巴结转移所必经的第一批淋巴结,其可以作为阻止肿瘤细胞从淋巴道扩散的屏障,临
目的 探讨总结30例主动脉Stanford A型夹层患者孙氏手术后的护理体会.方法 选取2018年1-12月天津市胸科医院收治的Stanford A型AD患者30例为研究对象,术后密切观察和记录患者
目的 分析老年性紫癜的临床症状及护理方法,探讨中型颅脑损伤合并老年性紫癜的护理体会.方法 天津市环湖医院颅脑损伤抢救中心于2020年3月11日收治1例中型颅脑损伤患者,在入
目的:以聚丙烯酸树脂Ⅱ-羟丙甲基纤维素体系为模型,研究缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解生成基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的相关影响因素.方法:以高效液相色谱-三重四
目的 探究沟通技巧在老年人健康体检中的应用效果与价值.方法 选取60例于2018年3月-2019年3月在天津市武清区高村镇卫生院进行健康体检的老年人,按照随机原则分为研究组和对
目的 2019年北辰区孤独症谱系障碍早期筛查.方法 以天津市北辰区辖区内14家一级社区内卫生服务中心2019年1-12月接受公共卫生服务系统管理的0～3岁散居儿童作为研究对象,269例
目的 探讨1ml注射器加输血器用于血液透析中静脉壶堵塞紧急回血在临床护理中的应用.方法 选取台山市人民医院2017年12月-2018年12月收治的因为肾功能严重衰竭而进行血液透析
目的 分析人文关怀配合心理疏导在医院内科护理中的应用效果.方法 选取梅州市第二中医医院2017年3月-2019年3月收治的内科患者78例,使用随机数字表法分为对照组和研究组各39