目的观察狂犬病暴露前人群应用国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗小剂量皮内注射的接种反应及其免疫原性。方法选择犬密切接触人群,按照知情自愿的原则,对244名Ⅰ级狂犬病暴露者接种国产纯化冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV),按照随机、单盲的原则分成两组,A组122人,分别于第0、7、28 d皮内注射,每个部位0.1 ml;B组122人,分别于第0、7、28 d全量(0.5 ml)PVRV三角肌注射。观察受种者疫苗注射部位皮内及肌肉局部和全身反应,采用间接ELISA法检测血清抗体。结果皮内注射组局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒,发生率分别为1.09%、0.27%、0.27%和10.66%,肌肉注射组分别为0.82%、0.27%、1.64%和0.82%。皮内注射组发热、皮疹、头痛、疲劳乏力等全身反应发生率分别为0.27%、0.27%、0.55%和0.82%,肌肉注射组分别为0.55%、0.27%、0.55%和0.82%。不良反应常发生在第1、第2次注射之后。皮内注射(ID)组、肌肉注射(I M)组接种狂犬病疫苗后42 d抗体阳转率分别是94.21%和95.08%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产冻干Vero细胞狂犬病疫苗免疫原性良好,皮内、肌肉注射不良反应轻微。对暴露前人群小剂量皮内注射国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗是可行的。