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探讨中药品种保护工作中的临床验证问题。通过回顾1993年中药品种保护制度实施以来,有关临床验证方面的规范要求,对比分析与中药新药临床试验相关规章;同时结合中医药特点,阐述中药保护品种临床验证的特殊性;探索了更科学有效的临床验证评价方法 ;更充分地体现了中药保护品种的科学性和先进性。
中药品种保护工作中有关临床验证的探讨
【摘 要】
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探讨中药品种保护工作中的临床验证问题。通过回顾1993年中药品种保护制度实施以来,有关临床验证方面的规范要求,对比分析与中药新药临床试验相关规章;同时结合中医药特点,阐
【机 构】
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国家中药品种保护审评委员会,山东中医药大学药学院生药系
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2010年04期
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