健康志愿者口服阿德福韦酯片的Ⅰ期临床安全性和耐受性研究

来源 :中国药学:英文版 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xueyingnn
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的评价健康志愿者口服阿德福韦酯片的安全性和耐受性.方法 42名健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分配到5、10、20、40及60 mg 5个剂量组(每组6~10人),进行单次给药耐受性试验,由最小剂量组开始,逐组进行试验.10名健康志愿者,男女各半,每日1次口服阿德福韦酯10 mg,连续用药7日,进行多次给药耐受性试验.观察记录志愿者给药前后不同时间的临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能、血液生化等.结果阿德福韦酯口服后主要不良反应为恶心、腹痛及腹泻等,多次给药易引起乏力
其他文献
目的研究盐酸美普他酚制剂中pH和鼻腔吸收之间的关系.方法通过鼻腔在体循环试验考察不同pH环境对盐酸美普他酚鼻腔吸收的影响,并利用体内试验考察模型药物经鼻入脑的情况.结
DTC是一类具有广泛生物活性的化合物.Piperazinedithioformates具有一定的抗肿瘤活性,但其溶解性却较差.本文对一系列新型的DTC金属配合物就人体六种癌细胞系进行了体外抗肿
正常人的血清中均含有少量的冷抗体,但效价很低,不影响血型定性和交叉配型,但高效价冷抗体会影响血型定性和交叉配型困难。现将笔者工作中发现的一例含高效价冷抗体的血型血