【摘 要】
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<正>20世纪,全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的"磺胺酏剂"事件,50年代法国的"有机锡中毒"事件,60年代德国的"沙利度胺"反应停事件,以及70年代日本的"
【机 构】
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黑龙江中医药大学药物安全性评价中心
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<正>20世纪,全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的"磺胺酏剂"事件,50年代法国的"有机锡中毒"事件,60年代德国的"沙利度胺"反应停事件,以及70年代日本的"氯碘喹啉"事件。正是这众多药品不良反应的发生,使政府意识到规范药品临床前研究的重要性。上世纪70年代,许多国家陆续出台了GLP法规。随着我国药品研
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