【摘 要】
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目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点。然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,
【机 构】
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中南大学湘雅三医院临床药理中心,中南大学湘雅三医院血液科,中南大学基础医学院
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目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点。然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生。为此,笔者希望通过美国AAHRPP人体研究受试者保护标准的解读,中南大学湘雅三医院人体研究受试者保护成功机制的分享,推动更多研究机构申请国际认证,从而在更大范围内构建更加有效的受试者保护体系。
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