目的 评价新型生物人工肝(BAL)在肝移植前应用的临床效果.方法 22例肝功能衰竭患者,分成2组:(1)BAL联合肝移植组(10例)在肝移植前24 h先接受BAL治疗,治疗时间为4 h;(2)单纯肝移植组(12例)仅接受肝移植.于BAL治疗前、后以及肝移植后抽取患者外周血监测血常规、肝功能、凝血功能等指标,观察患者临床症状及体征的变化,以判定BAL的治疗效果.检测患者血浆及反应器中IgG、IgM及补体溶血活性(CH50)的水平,外周血单个核细胞中猪内源性逆转录病毒DNA、猪特异性细胞色素B基因序列及逆转录酶的活性等,以评估BAL治疗的免疫学和病毒学安全性.记录两组肝移植手术成功率、手术时间、冷缺血时间、手术出血量及肝功能恢复情况.结果 移植前BAL联合肝移植组患者接受BAL治疗后感觉良好,乏力、纳差、腹胀等症状有所缓解,肝性脑病减轻,肝功能、血清氨、凝血功能等实验室指标均有不同程度的改善,未发生不良反应,无猪内源性逆转录病毒感染,以及血浆IgG、IgM和CH50无明显变化.两组患者均成功接受改良背驮式肝移植,术中无死亡.两组的手术时间和冷缺血时间的差异均无统计学意义(P＞0.05),术中出血量的差异有统计学意义(P＜0.01).BAL联合肝移植组患者在肝移植后各个时间点转氨酶、胆红素、血清氨、凝血酶原时间和白细胞等指标较单纯肝移植组均有所改善(P＜0.01或P＜0.05).结论 新型BAL能更好地改善肝功能衰竭患者术前状态,为肝移植赢得手术时机。