目的:观察散寒清热通痹片治疗类风湿关节炎寒热错杂证的临床疗效。方法:将120例类风湿关节炎患者采用随机数字表法随机分为两组。治疗组给予散寒清热通痹片(将雷公藤、地龙、制附子、桂枝、白芍、知母、防风、忍冬藤、黄柏等药物由本院制剂室经特殊工艺压制成片剂,每片0.3 g),每次4片,每日3次,饭后口服。对照组给予美洛昔康片,每次7.5 mg,每日1次,口服;来氟米特片,每次10 mg,每日1次,睡前口服;甲氨喋呤片,每次7.5 mg,每周1次,口服。两组均以30 d为1个疗程,治疗5个疗程。结果:治疗组ACR7011例,ACR50 29例,ACR20 37例,<ACR20 3例,有效率为96.25%;对照组ACR70 2例,ACR50 9例,ACR20 15例,<ACR20 14例,有效率为65.00%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.01)。结论:散寒清热通痹片治疗类风湿关节炎寒热错杂证疗效显著、肯定、安全,值得临床推广研究。