目的:借助数据挖掘的方法对文献报道治疗糖尿病肾病的中医经验方药物组成及证候特点进行分析,研究证候的分布规律、药物配伍规律及二者的关联关系。方法:检索自建库至2013年12月的中国知网等5个国内外电子文献数据库。通过统一的检索式,利用Note Express 2.0和Epidata 3.1软件双人筛选、录入纳入文献信息,借助SPSS clementine 12.0对清洗后的数据进行频数统计、关系网络模型、聚类分析、GRI关联规则算法等数据挖掘分析。结果:共纳入临床研究文献243篇,共计253首自拟方剂,涉及药物254味。通过频数分析筛选出常用药物29味,出现频率最高的依此是黄芪、丹参、山药、山茱萸、生地黄;结合对糖尿病肾病分期及证候要素聚类分析结果发现,自虚及实和虚证益甚两条证候演变规律线;关联规则研究则得出经验方药物配伍规律25条、分期与用药规律7条、证候要素与用药规律38条。结论:应用多种数据挖掘方法,系统总结了目前文献中报道的糖尿病肾病证候及用药规律,为临床辨证论治和进一步的科学研究提供数据支撑。