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目的观察软肝胶囊治疗慢性肝病肝纤维化的临床疗效和不良反应。方法将患者随机分为两组,治疗组口服软肝胶囊,辅以西医常规护肝、对症支持治疗,对照组仅予西医常规治疗,均以3个月为1疗程,共治疗1~2个疗程后评效。结果治疗组总有效率高于对照组;两组治疗后中医证候积分及肝功能均明显改善,治疗组优于对照组;治疗组治疗后肝纤维化指标、影像学检测均明显改善,对照组无明显改善。结论软肝胶囊具有明显的抗肝纤维化、逆转肝纤维化、延缓肝硬化进程、护肝、降酶、改善临床症状的作用。