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目的探讨偏头痛伴卵圆孔未闭(PFO)患者的临床特点及介入封堵治疗的疗效及安全性。方法纳入2015年1月至2016年12月以偏头痛为主要症状来恩施自治州中心医院、湖北民族学院附属民大医院及武汉亚洲心脏病医院就诊并确诊为PFO的成年患者238例,根据计算机产生的随机数字分为对照组(119例)和介入组(119例)。介入组患者直接行介入封堵治疗,于术后1、6个月复查超声心动图、右心声学造影及经颅多普勒声学造影检查;对照组予阿司匹林或布洛芬对症治疗,1个月后行超声心动图、右心声学造影及经颅多普勒声学造影检查,对症状无明显好转且手术意愿强烈的患者行介入封堵治疗,并纳入介入组进行6个月随访。结果全部患者均有偏头痛症状,其中先兆性偏头痛患者为145例(60.9%)。1个月后随访,介入组患者偏头痛缓解率(78.2%比13.4%,P<0.001)、右心声学造影查右向左分流(RLS)缓解率(82.4%比7.6%,P<0.001)及经颅多普勒声学造影查RLS缓解率(87.4%比9.2%,P<0.001)均显著高于对照组,差异均有统计学意义。1个月随访时,对照组有86例患者行介入封堵治疗。最终共205例患者行介入封堵治疗并全部成功,术后1个月时随访患者204例,术后6个月随访患者194例。1个月随访患者偏头痛缓解率[76.5%(156/204)比87.6%(170/194),χ2=8.355,P=0.004]、右心声学造影查RLS缓解率[81.4%(166/204)比95.4%(185/194),χ2=18.683,P<0.001]显著低于6个月随访,差异均有统计学意义。而经颅多普勒声学造影查PLS缓解率两时间点比较[90.7%(185/204)比94.3%(183/194),χ2=1.894,P=0.196],差异无统计学意义。共9例(4.4%)患者出现手术并发症,对症处理后均好转;无患者死亡或因手术导致再次入院等严重不良事件发生。结论对偏头痛伴PFO患者,行介入封堵治疗安全有效。