【摘 要】
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目的建立RP-HPLC测定盐酸卡替洛尔有关物质的方法。方法色谱柱为SunFire^TM C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈为流动相A,以己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠2.5g,醋酸铵2g,加水
【机 构】
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山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室,山东福瑞达医药集团有限公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室,山东明仁福瑞达制药股份有限公司山东省骨科疼痛类药物工程研究中心
【基金项目】
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药物分析与质量控制中心创新能力建设项目(2014年省属企业重大技术创新及产业化项目)
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目的建立RP-HPLC测定盐酸卡替洛尔有关物质的方法。方法色谱柱为SunFire^TM C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈为流动相A,以己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠2.5g,醋酸铵2g,加水溶解并稀释至1000ml,用醋酸调节pH4.0±0.1)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为252nm,柱温为35℃。结果此法能将盐酸卡替洛尔与其有关物质完全分离;杂质H的校正因子为1.08,回收率为102.9%,且杂质H浓度在0.02~10.0μg/ml范围内呈
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