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为了解米氮平在临床上的使用疗效,现对米氮平和阿米替林的抗抑郁作用与不良反应进行开放对照研究,报告如下。
资料与方法
2009年5月~2010年8月收治抑郁症患者36例,符合CCMD-3抑郁症的诊断标准,17项Hamilton抑郁量表(HAMD)≥18分。隨机分米氮平组、(观察组)18例,男12例,女6例;阿米替林治疗组、(对照组)18例,男9例,女9例,年龄60~75岁,平均43.2±15.8岁,本次病期6.2±7.0个月,两组以上各项均无显著差异,(P均>0.05)。
用药方法:经1周清洗期后接受治疗,米氮平量每晚30mg,晚上睡眠前半小时顿服,阿米替林剂量根据耐受情况,平均剂量108±50mg/日。
疗程及疗效评定:疗程6周,在治疗前和治疗后2、4、6周末进行HAMD评定,于治疗后6周以不良反应量表(TESS)评定不良反应,治疗前后进行血常规、肝功能、及心电图检查。以HAMD减分率≥75%为痊愈,74%~50%显进,49%~25%进步,<25%无效。
结 果
两组经2周治疗后,米氮平组痊愈1例,显进8例,进步5例,无效4例;阿米替林组痊愈0例,显进7例,进步5例,无效6例,两组疗效比较差异有显著性(Ridit检验u2.75,P<0.01)经6周治疗;米氮平组痊愈10例,显进6例,进步1例,无效1例;阿米替林组痊愈9例,显进5例,进步2例,无效2例,两组比较无显著性差异(Ridit检验u0.75,P>0.05)。
TESS评分比较,植物神经、心血管、神经系统三项因子分,米氮平组明显低于阿米替林组,两组有显著差异(P分别<0.01、<0.05和<0.05)。米氮平组主要不良反应为嗜睡,阿米替林组主要有口干、便秘、视物模糊、心动过速、排尿困难。两组血常规、肝功能均无异常,阿米替林组心电图改变2例。
讨 论
米氮平系近年开发的四环类哌嗪类化合物,具有NE和5-HT双重作用的新型抗抑郁药,是一种α2受体拮抗剂,其作用机制独特,它不抑制单氨递质在摄取,而是通过抑制位于突触前NE神经元α2受体和5-HT-T神经元α2-异受体,这两种神经细胞抑制机制,最终升高突触NE和5-HT水平。本研究采用随机开放对照研究的方法比较米氮平和阿米替林二者抗抑郁的疗效和不良反应,结果显示:在治疗2周后,两组HAMD评分均有明显下降,其中以米氮平减分更为明显,两组比较,差异有显著性。表明米氮平治疗抑郁症起效较阿米替林早,这可能与米氮平起始剂量即为有效治疗量有关,在治疗4~6周后,HAMD评分均有显著降低,但二者比较差异无显著性,说明二者治疗抑郁均有良好疗效,且疗效相当,与国内外有关报道一致。且本研究显示,米氮平的耐受性明显较阿米替林好,不良反应小,对心电图和肝功能影响小,无阿米替林所常见的抗胆碱能的不良反应,是一种较为理想的抗抑郁药。值得指出的是,米氮平在服用后以镇静为较为突出的不良反应,故驾车及操作机器、高空作业者应谨慎服用,避免上述危险操作。
资料与方法
2009年5月~2010年8月收治抑郁症患者36例,符合CCMD-3抑郁症的诊断标准,17项Hamilton抑郁量表(HAMD)≥18分。隨机分米氮平组、(观察组)18例,男12例,女6例;阿米替林治疗组、(对照组)18例,男9例,女9例,年龄60~75岁,平均43.2±15.8岁,本次病期6.2±7.0个月,两组以上各项均无显著差异,(P均>0.05)。
用药方法:经1周清洗期后接受治疗,米氮平量每晚30mg,晚上睡眠前半小时顿服,阿米替林剂量根据耐受情况,平均剂量108±50mg/日。
疗程及疗效评定:疗程6周,在治疗前和治疗后2、4、6周末进行HAMD评定,于治疗后6周以不良反应量表(TESS)评定不良反应,治疗前后进行血常规、肝功能、及心电图检查。以HAMD减分率≥75%为痊愈,74%~50%显进,49%~25%进步,<25%无效。
结 果
两组经2周治疗后,米氮平组痊愈1例,显进8例,进步5例,无效4例;阿米替林组痊愈0例,显进7例,进步5例,无效6例,两组疗效比较差异有显著性(Ridit检验u2.75,P<0.01)经6周治疗;米氮平组痊愈10例,显进6例,进步1例,无效1例;阿米替林组痊愈9例,显进5例,进步2例,无效2例,两组比较无显著性差异(Ridit检验u0.75,P>0.05)。
TESS评分比较,植物神经、心血管、神经系统三项因子分,米氮平组明显低于阿米替林组,两组有显著差异(P分别<0.01、<0.05和<0.05)。米氮平组主要不良反应为嗜睡,阿米替林组主要有口干、便秘、视物模糊、心动过速、排尿困难。两组血常规、肝功能均无异常,阿米替林组心电图改变2例。
讨 论
米氮平系近年开发的四环类哌嗪类化合物,具有NE和5-HT双重作用的新型抗抑郁药,是一种α2受体拮抗剂,其作用机制独特,它不抑制单氨递质在摄取,而是通过抑制位于突触前NE神经元α2受体和5-HT-T神经元α2-异受体,这两种神经细胞抑制机制,最终升高突触NE和5-HT水平。本研究采用随机开放对照研究的方法比较米氮平和阿米替林二者抗抑郁的疗效和不良反应,结果显示:在治疗2周后,两组HAMD评分均有明显下降,其中以米氮平减分更为明显,两组比较,差异有显著性。表明米氮平治疗抑郁症起效较阿米替林早,这可能与米氮平起始剂量即为有效治疗量有关,在治疗4~6周后,HAMD评分均有显著降低,但二者比较差异无显著性,说明二者治疗抑郁均有良好疗效,且疗效相当,与国内外有关报道一致。且本研究显示,米氮平的耐受性明显较阿米替林好,不良反应小,对心电图和肝功能影响小,无阿米替林所常见的抗胆碱能的不良反应,是一种较为理想的抗抑郁药。值得指出的是,米氮平在服用后以镇静为较为突出的不良反应,故驾车及操作机器、高空作业者应谨慎服用,避免上述危险操作。